GVP・GPSPに関わる自己点検業務担当
WDBココ株式会社
- ハローワーク飯田橋の求人
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東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
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フルタイム
契約社員
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月給
300,000円~300,000円
当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発におけるデータ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託機関(CRO)として、安全性情報管理を主軸に毎年120%の売り上げ拡大をしてきました。その中で、製薬企業から受託しているプロジェクトの品質チェックを行うための監査担当を募集します。◆GVP・GPSP実施部門(製造現場、業務委託先を含む)を対象とした社内監査の実施◆GVP・GPSP手順に従っているか自己点検を行う業務(チェックリスト作成、手順書と実務記録の突合せ、報告書作成)◆安全性管理部門や実施部門(MR・開発・治験部門やコールセンター含む)との連絡調整◆環境変化(薬事関係法規の改定、社内の機構変更など)に伴う臨時自己点検対応、体制修正の監視・指導 *変更範囲:会社の定める業務
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受付日:2024年12月3日 紹介期限日:2025年2月28日