CMC薬事関連業務:申請書類作成支援【年休125日】
WDBココ株式会社
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東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F
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月給
350,000円~410,000円
CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等)当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。 *変更範囲:会社の定める業務
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受付日:2024年12月3日 紹介期限日:2025年2月28日