安全管理責任者(医療用医薬品) ★管理職候補★
株式会社Medical Parkland
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東京都目黒区自由が丘3-2-17メゾンヴェルテ202
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フルタイム
正社員
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月給
450,000円~450,000円
■GVP業務の管理と手順書に従った以下の業務の執行安全管理情報の収取に関する情報評価と当局報告(国内自発報告、海外提携先等らの海外症例情報、国内・海外規制措置情報、国内・海外文献・学会情報、その他全般的安全性情報)■安全業務に関連した外部マネージメントPMDAホームページ、SKWサイトへの添付文書などの掲載、メンテナンス作業、SDIサービス・JMO(MedDRA)会員維持・管理、副作用省令報告書等作成委託先CROベンダーとの適切な対応■添付文書の作成・改訂に関する業務など★各部門責任者との円滑な情報交換も担っていただきます。 【変更範囲:変更なし】
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受付日:2024年6月26日 紹介期限日:2024年8月31日